טבליות HDM1002 הן אגוניסטים לקולטן GLP-1 של מולקולה קטנה דרך הפה שפותחו באופן עצמאי על ידי Sino-US ו-Huadong עם זכויות קניין רוחני גלובליות, שיש להן השפעות של שיפור סבילות לגלוקוז, היפוגליקמיה וירידה במשקל והראו פרופיל בטיחות טוב.
מחקר Phase Ib בסין שהוכרז הפעם ניתן דרך הפה למשך 28 ימים (4 שבועות) בטווח המינון של 50-400 מ"ג. התוצאות הראו שהירידה במשקל ביום 28 בקבוצת המינון של 100 מ"ג ומעלה הייתה טובה משמעותית מזו בקבוצת הפלצבו, והראתה ירידה תלויה במינון, והירידה הממוצעת במשקל של נבדקים בקבוצת מינון היעד ביום 28 הייתה. 4.9%~6.8% בהשוואה לקו הבסיס.
Huadong Medicine עדיין לא הכריזה על השפעת הירידה במשקל של טבליות HDM1002 לאחר תקופת מינון ארוכה יותר, והניסוי הקליני השלב השני שלה בסין לניהול משקל בקרב אנשים הסובלים מעודף משקל או השמנת יתר, השלים את ההרשמה של כל הנבדקים במאי השנה.
בין שאר התרופות לירידה במשקל דרך הפה, טבליות הסמגלוטייד של נובו נורדיסק וה-Orforglipron של אלי לילי הם שני המוצרים שמשכו את תשומת הלב הרבה ביותר.
בינואר השנה אושרו טבליות הסמגלוטייד (Novo Xin) של נובו נורדיסק על ידי מינהל המזון והתרופות הממלכתי לטיפול בסוכרת מסוג 2. זהו אגוניסט קולטן GLP -1 הפה הראשון שאושר לשיווק בסין, אך ייקח זמן עד לאישור ההתוויה לירידה במשקל.
במאי אשתקד הכריזה נובו נורדיסק על מחקר OASIS1, שהראה כי הנבדקים איבדו 17.4% (18.34 ק"ג) ממשקל הגוף לאחר 68 שבועות של מתן פומי של טבליות סמגלוטייד, בהשוואה ל-1.8% (1.9 ק"ג) בקבוצת הפלצבו במהלך הטיפול. אותה תקופה.
מצד שני, גם Orforglipro של אלי לילי נתן נתונים חיוביים.
ביוני האחרון, ניסוי קליני שלב II שפורסם ב-New England Journal of Medicine (NEJM) הראה שנבדקים איבדו בממוצע 14.7% ממשקלם לאחר 36 שבועות של שימוש ב-Orforglipron במינון הגבוה ביותר (45mg). היעילות קרובה לזו של גרסת הזרקת הסמגלוטייד למשך 68 שבועות (ירידה של 16% במשקל/כ-17 ק"ג).
האם הטבליות HDM1002 של Huadong Pharmaceutical יכולות להתחרות בשתי הענקיות הרב-לאומיות מבחינת יעילות עדיין צריך לחכות לעוד נתונים קליניים.
2. תחרות לוהטת בשוק
כוח רב-מוצר, רב-מטרות, רב-ערוצי
כאחת החברות המוקדמות ביותר לפריסת GLP-1 בסין, Huadong Medicine הובילה מספר התקדמות בשנת 2023, והזרקת ה-Liraglutide שלה (rilupine) אושרה לשיווק במרץ וביוני לטיפול במבוגרים מסוג 2 סוכרת, השמנת יתר או עודף משקל, שניהם היו הראשונים בסין.
בשנת 2023, ההכנסות והרווח הנקי של Huadong Pharmaceutical יגדלו. Huadong Medicine אמרה בדו"ח השנתי שלה כי תנופת המכירות הטובה של לירגלוטיד לאחר השקתו תניח גם את הבסיס למסחור של מוצרי GLP-1 הבאים שלה.
עם זאת, קבלת ה-Liraglutide המקומית הראשונה אינה מבטיחה שיהיה לו יתרון בתחרות הלוהטת של מסלול ה-GLP-1 העולמי.
בתחום הירידה במשקל והיפוגליקמיה, הפריסה של Huadong Medicine בנוסף לתרופות המסורתיות היא לא רק טבליות לירגלוטיד וטבליות HDM1002.