מכשיר רפואי חדשני סיני

פרנקט
רדיותרפיה

לפרוטון, עם מטען של 1. 602 19 x 10-19 c ומסה סטטית של 1. 672 61 x 10-27 ק"ג, יש טווח אנרגיה של 50-250 emev לטיפול בקרינה.
בשנת 2022 משתמשים בטיפול פרוטון פלאש בבני אדם לראשונה.

מושג הפרוטון

הפרוטוןהואחֶלְקִיקעם חיוביתַשְׁלוּםלאחר שאטום המימן הפשיט את האלקטרונים שלו.

מושג קרינת פרוטון

אטומי מימןמאיצים באנרגיה גבוהה על ידי מאיצים והופכים מייננים חודרים מאודקְרִינָה, שנקרא קרינת פרוטון.

טיפול בפרוטון בגידולים

טיפול בפרוטוןהוא סוג של טיפול בהקרנות. כאשר פרוטונים נכנסים לגוף, הם יוצרים שיא מינון חד בסוף הטווח, המכונה שיא בראג. ניתן לבצע את שיא בראג לכיסוי הגידול על ידי אפנון האנרגיה כדי להרחיב את שיא בראג. בנוסף, אובדן האנרגיה בערוץ האירוע של הפרוטון הוא קטן, פיזור הצד הוא גם קטן מאוד, והרקמות הרגילות מולו ומאחוריו מקבלות פחות מינון, כך שיש לו ביצועים רדיופיזיים טובים יותר.

פרוטונים, יחד עם אלקטרונים ופוטונים, הם קרינה נמוכה, ותכונות רדיוביולוגיות קשורות לפרמטרים הבאים:[1]

1, יחס שיפור חמצן (יחס שיפור חמצן, OER) בגלל היעדר תאי גירוד ותאים עשירים בחמצן כדי לייצר את אותה מידה של השפעות ביולוגיות של יחס המינון הנדרש, המתאר את רגישות הקרינה של סוג הקרינה על התלות של חמצון תאי.

2. יעילות ביולוגית יחסית (RBE) היא היחס בין המינון הנדרש לייצור אותה מידה של השפעה ביולוגית של הקרינה למינון הנדרש לייצור קרינת הגמא של CO.

3. העברת אנרגיה לינארית (LET) היא צפיפות היינון של חלקיקים משניים לאורך מסלול יחידה ביחידות של KeV\/μ. כאשר ה- LET נמוך מ- 10 keV\/μ, ה- OER ו- RBE כמעט קבועים, ה- OER גבוה וה- RBE נמוך. כאשר ה- LET גבוה מ- 10keV\/μ, ה- OER מתחיל לרדת וה- RBE עולה בהדרגה. לכן נאמר כי מתחת ל 10 KeV\/μ הוא נמוך הקרינה ומעל קרינה גבוהה.

בטיפול בקרן פרוטון ניתן להשתמש במכונות ומכשירים מיוחדים כדי לשלב את עומק שיא בראג עם צורת הנגעים השונים של המטופל. לכן ניתן לרכז את המינון, למקד רק את הנגע, תוך הפחתת ההשפעה על הרקמה הרגילה.

המכשירים המיוחדים המשמשים להקרנת קרני פרוטון הם קולימטים וקונפורמטים, המתוכננים תוך התייחסות לתמונות CT באמצעות מערכת מחשב מיוחדת, ומפותחים אחת עד שלוש מערכות מכשירים עבור כל מטופל בהתאם לכיוון ההקרנה.

מערכת טיפול בפרוטון

ציוד רדיותרפיה מיוצר מקומי לראשונה
מערכת הטיפול בפרוטון היא ציוד הרדיותרפיה האונקולוגי המקומי הראשון שאושר לשיווק בסין, שעבר את הרישום והאישור של מוצרים חדשניים של מינהל התרופות הממלכתי ב- 26 בספטמבר, 2022. המערכת שייכת לפרויקט הנתמך על ידי "ציוד אבחון דיגיטלי וטיפול בפרויקט מיוחד של" תקופת המערכת "של המערכת" המערכת "של חמשת המערכת". פיצוץ גידולים מדויק בקנה מידה מילימטרי דרך השפעת השיא של Bragg של קרן הפרוטון, המכסים 11 סוגים של גידולים מוצקים עם שיעור שליטה של ​​100% במהלך הניסוי הקליני בבית החולים רויג'ין. בניסוי הקליני בבית החולים רויג'ין הוא מכסה 11 סוגים של גידולים מוצקים עם שיעור שליטה של ​​100%. עד אפריל 2025, המערכת תטפל ב -600 חולים, והחיוב יישלט בתוך RMB 170, 000 לצורך מסלול טיפול יחיד ויכוסה בביטוח רפואי.

קומפוזיציה טכנית

המערכת מורכבת משני מודולים: מערכת המאיץ ומערכת הטיפול:
מערכת המאיץ מורכבת ממזרק, מערכת הובלה בעלת אנרגיה נמוכה, מאיץ עיקרי (סינכרוטרון קומפקטי) ומערכת הובלת קרן אנרגיה גבוהה, שיכולה לייצר פרוטוןקורותעם אנרגיות של 70-235 mev.

מערכת הטיפול מצוידת בקורה קבועה ומכשיר טיפול בסיבוב של 180 מעלות, מסגרת טיפול באורך 11 מטר ומשקלה 96 טון, מיטת טיפול רובוטית שישה ממדית ודחיית תמונת קרן חרוט CTמַעֲרֶכֶת.

מערכת תכנון הטיפול תומכת בטכנולוגיית פיסול מינון תלת ממדי עם פחות מ- 1מ.מ.בקרת שגיאות

מו"פ ואישורים

הפרויקט החל כמאמץ משותף בשנת 2012 ופותח על ידי המכון לשנגחאי לפיזיקה יישומית של האקדמיה הסינית למדעים ובית החולים רויג'ין:

ניסוי קליני של קרן קבועה שיזמה בנובמבר 2021, ראשיתיישום שלקרן מסתובבת שהושלמה באפריל 2022

הפוך למוצר הראשון שהעביר את תהליך האישור המיוחד למכשירים רפואיים חדשניים על ידי מינהל התרופות הממלכתי בספטמבר 2022, עם100%לוקליזציה של טכנולוגיות מפתח

מינהל התרופות הממלכתי מאמץ מודל "התערבות מוקדמת והדרכה מלאה", ומגבש רגולציה בלעדיתתָכְנִית.

יישום קליני

במצטבר, שלושה סוגים של יישומים קליניים בוצעו במרכז הפרוטון האונקולוגי של בית החולים רויג'ין שנחאי:
טיפול בגידולים מוצקים: 600 חולים שהוכנסו החל באפריל 2025, כולל כמעט 50 סוגים של גידולים כמו גידולים לילדים וגידולי מערכת העצבים המרכזית, עם שיעור בקרה מקומי של מעל 95אחוזים

יישום למקרים מורכבים: טיפול מוצלח בחולים עם אי ספיקת איברים מרובים משולבים, כמוצָעִירכבן 4 שנים

סטנדרטיזציה לטיפול: הקמת הטיפול הטכני הראשון של הטיפול בפרוטון בסין והערכת מינוןתֶקֶן

יתרון טכני

יש לו שלוש פריצות דרך עיקריות בהשוואה לרדיותרפיה מסורתית וציוד מיובא:

חלוקת מינון אופטימיזציה: המינון לרקמות שמאחורי אזור היעד הוא רק 1\/5 מזה של טיפול רנטגן, והפחתההסיכון לסיבוכים כמו דלקת ריאות קרינה.
יעילות הטיפול מוגברת: זמן ההקרנה היחיד דחוס לשתי דקות, וניתן לטפל ב -30 חולים ביום.

בקרת עלויות: הפחתה של 40 אחוז בעלות הציוד בהשוואה למוצרים מיובאים ו- 38.8אחוזיםהפחתה בעלויות הטיפול

משמעות הלוקליזציה

שלוש אבני דרך הושגו עם השקת המערכת:

שובר את המונופול של חברות ארה"ב ויפניות: להיות השביעי בעולםמְדִינָהלשלוט בטכנולוגיית ייצור מכשירי טיפול בפרוטון

קידום שדרוג תעשייתי: נהיגה בפיתוח של יותר מ 20 רשתות תעשייתיות כמו ייצור דיוק ומגנטים מוליכים -על בסין

שיפור הפריסה הרפואית: החל משנת 2023, שנחאי אישרה את הקצאת 51 יחידות (סטים) של ציוד רפואי מתקדם בהיקף גדול, מתוכם 41 אחוזים ציוד ביתי